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服务我们理念是当下就要养生。增加对药物非临床研究机构、国网药物临床试验机构的监管以及药品安全信用档案的相关要求。
严格落实企业主体责任和监管责任,江苏细化药品研制、注册、生产等环节义务,明确监管部门的事权划分和监督检查要求。做好药品注册受理、实例审评、实例核查和检验等各环节的衔接,将原来的审评、核查和检验由串联改成并联,设立突破性治疗药物、附条件批准、优先审评审批、特别审批四个加快通道,明确审评时限,提高药品注册效率和注册时限的预期性。
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